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Marcos Oliver
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária autorizou a utilização de um novo tratamento voltado a pacientes que se encontram nas fases iniciais da doença de Alzheimer. A liberação foi oficializada por meio de publicação no Diário Oficial da União no dia 22 de dezembro. O medicamento aprovado é o Leqembi, cujo princípio ativo é o lecanemabe, um anticorpo monoclonal desenvolvido para atuar diretamente em mecanismos associados à progressão da doença. A indicação é restrita a pessoas que já apresentam comprometimento cognitivo leve ou demência em estágio inicial relacionada ao Alzheimer. Segundo informações do registro sanitário, o tratamento é realizado por meio de infusão intravenosa, após diluição adequada do produto. A ação do lecanemabe ocorre pela redução das placas beta-amiloides no cérebro, estruturas que se acumulam ao longo do tempo e estão relacionadas à perda gradual das funções cognitivas, característica marcante da doença. A aprovação foi baseada em resultados de um estudo clínico de grande porte que acompanhou 1.795 pacientes diagnosticados com Alzheimer na fase inicial, todos com confirmação da presença dessas placas cerebrais. Durante a pesquisa, os voluntários receberam o medicamento ou placebo, permitindo a comparação dos efeitos ao longo do período avaliado. De acordo com a Anvisa, o principal critério de análise foi a evolução dos sintomas após 18 meses de tratamento, medida por meio da escala CDR-SB, instrumento utilizado internacionalmente para avaliar o grau de demência e o impacto das limitações cognitivas na vida diária dos pacientes. Os dados demonstraram que, entre 1.521 participantes analisados de forma específica, aqueles que fizeram uso do Leqembi apresentaram um avanço mais lento da doença. A progressão dos sintomas, medida pela pontuação da escala, foi menor em comparação aos pacientes que receberam apenas o placebo, indicando potencial benefício clínico na fase inicial do Alzheimer.
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